18-04-2021

Κορονοϊός: Και τρίτη δόση απέναντι στη νοτιοαφρικανική μετάλλαξη δοκιμάζουν Pfizer και BioNTech

Οι φαρμακευτικοί κολοσσοί ανακοίνωσαν ότι δοκιμάζουν τρίτη δόση του εμβολίου τους, για να κατανοήσουν καλύτερα την ανοσολογική απόκριση κατά των νέων παραλλαγών του κορονοϊού

Ενίσχυση του εμβολίου που ανέπτυξαν κατά της Covid-19, επιχειρούν οι Pfizer/BioNTech, με στόχο να καλύψουν και την νοτιοαφρικανική μετάλλαξη του κορονοϊού, γνωστή ως B.1.351, η οποία εγείρει έντονες ανησυχίες παγκοσμίως, καθώς έχει αποδειχθεί ως υψηλής μεταδοτικότητας.

Ειδικότερα, οι εταιρίες ανακοίνωσαν την Πέμπτη (25/2) ότι δοκιμάζουν τρίτη δόση του εμβολίου τους, με σκοπό να κατανοήσουν καλύτερα την ανοσολογική απόκριση κατά των νέων παραλλαγών του ιού.

Βρίσκονται επίσης σε συνομιλίες με τις ρυθμιστικές αρχές για την δοκιμή τροποποιημένου εμβολίου που θα προσφέρει ειδική προστασία απέναντι στην υψηλής μεταδοτικότητας νέα μετάλλαξη ,που εντοπίσθηκε στην Νότια Αφρική και σε άλλες περιοχές του κόσμου. Η δοκιμή αυτή, αποτελεί το δεύτερο τμήμα της μελέτης τους.

Οι φαρμακοβιομηχανίες, πιστεύουν ότι το υπάρχον εμβόλιο δύο δόσεων θα είναι αποτελεσματικό απέναντι στην νοτιοαφρικανική παραλλαγή, όπως είναι αποτελεσματικό και απέναντι στην παραλλαγή του Ηνωμένου Βασιλείου. Αλλά οι μελέτες θα επιτρέψουν στους κατασκευαστές να είναι προετοιμασμένοι αν και όταν θα χρειασθεί περισσότερη προστασία, εξήγησαν οι δύο εταιρείες.

«Ο ρυθμός μετάλλαξης του ιού είναι υψηλότερος από τον αναμενόμενο», δήλωσε ο επιστημονικός διευθυντής της Pfizer, Μάικλ Ντόλστεν σε συνέντευξή του, προσθέτοντας ότι είναι λογική πιθανότητα να υπάρξουν τακτικές ενισχυτικές δόσεις. «Για να παραμείνουν δραστικά τα εμβόλια είναι πιθανόν να χρειάζεται αλλαγή στελέχους κάθε λίγα χρόνια, αλλά όχι αναγκαστικά κάθε χρόνο», ανέφερε.

Οι Ηνωμένες Πολιτείες ανακάλυψαν το πρώτο κρούσμα της νοτιοαφρικανικής παραλλαγής τον Ιανουάριο και έκτοτε έχει διαδοθεί σε 14 πολιτείες, σύμφωνα με στοιχεία της αμερικανικής κυβέρνησης. Σύμφωνα με πολλές μελέτες, είναι περισσότερο ανθεκτική στα υπάρχοντα εμβόλια από τις άλλες παραλλαγές του κορονοϊού.

Pfizer

Τι προβλέπει η μελέτη

Στο πλαίσιο του πρώτου μέρους της μελέτης, θα χορηγηθεί τρίτη δόση 30 μικρογραμμαρίων σε 144 ανθρώπους που έχουν λάβει το εμβόλιο 6 έως 12 μήνες πριν, κατά την Φάση Ι των κλινικών δοκιμών του.

Υπό την προϋπόθεση ρυθμιστικής έγκρισης, θα δοκιμασθεί επίσης ένα επανασχεδιασμένοι εμβόλιο, τόσο ως ενισχυτικό σε ανθρώπους που έχουν ήδη εμβολιασθεί, όσο και σε ανεμβολίαστους ανθρώπους, σύμφωνα με τον Ντόλστεν.

Η δοκιμή δεν θα έχει ως στόχο να μετρήσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου όπως έγινε στην Φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών τον περασμένο χρόνο. Αντ’ αυτού θα μετρήσει την απόκριση των αντισωμάτων και θα μελετήσει αν αίμα των εμβολιασμένων μπορεί να εξουδετερώσει τις παραλλαγές του ιού, καθώς και την ασφάλεια μίας τρίτης δόσης.

Ο Μάικλ Ντόλστεν δηλώνει ότι τα εμβόλια mRNA, όπως αυτό των Pfizer/BioNTech, δημιουργούν ισχυρή απόκριση. Αλλά η ανοσολογική απόκριση μπορεί να εξασθενεί με το πέρασμα του χρόνου.

Η τρίτη δόση ενδέχεται να δημιουργήσει αντίστοιχη ή καλύτερη απόκριση από τη δεύτερη

Ο επιστημονικός διευθυντής της Pfizer, πιστεύει ότι μία τρίτη δόση του εμβολίου θα δημιουργήσει αντίστοιχη ή καλύτερη απόκριση από την δεύτερη δόση και πιθανόν να είναι το λογικό επόμενο βήμα ώστε να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα απέναντι σε όλες τις παραλλαγές που κυκλοφορούν.

«Πιστεύουμε ότι το εμβόλιό μας είναι ισχυρά ενεργό κατά όλων των στελεχών», λέει επισημαίνοντας ότι οι εταιρείες «θέλουν να είναι προετοιμασμένες για όλα τα ενδεχόμενα, στηριζόμενες σε επιστημονικά στοιχεία». Η νέα κλινική δοκιμή θα πραγματοποιηθεί κυρίως στις ΗΠΑ.

Έτοιμο για κλινική δοκιμή και το εμβόλιο της Moderna κατά της νοτιοαφρικανικής μετάλλαξης

Όπως έγινε γνωστό την Τετάρτη (24/2), μια τροποποιημένη έκδοση του εμβολίου κατά της Covid-19 της αμερικανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας Moderna, που παρασκευάστηκε ειδικά για την καταπολέμηση της νοτιοαφρικανικής παραλλαγής του ιού, είναι έτοιμη για κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, όπως ανακοίνωσε η εταιρία την Τετάρτη (24/02).

«Η Moderna έστειλε δόσεις του συγκεκριμένου υποψήφιου εμβολίου κατά της παραλλαγής, που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην Νότια Αφρική, στο NIH (Αμερικανικό Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας), για μια κλινική δοκιμή», ανέφερε η ανακοίνωσή της Moderna.

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ