29-12-2020

Εμβόλιο AstraZeneca: Αμφιβολίες για την εγκυρότητα των αποτελεσμάτων – Θα κάνει άλλη μια δοκιμή (video)

Η ομάδα που πήρε τις λάθος δόσεις αλλά εμφάνισε καλύτερα αποτελέσματα ήταν αφενός μικρή αφετέρου αποτελούνταν μόνο σε άτομα κάτω των 55 ετών - «Η εταιρεία προσπάθησε να ωραιοποιήσει τα αποτελέσματα»

Σε μια επιπρόσθετη, παγκόσμια κλινική δοκιμή είναι πιθανό να προχωρήσει η φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca προκειμένου να καθορίσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της για την Covid-19, δήλωσε σήμερα ο γενικός διευθυντής της, Πασκάλ Σοριό.

«Τώρα που βρήκαμε κάτι που φαίνεται να προσφέρει καλύτερη αποτελεσματικότητα, πρέπει να το επιβεβαιώσουμε, επομένως πρέπει να κάνουμε μια επιπρόσθετη μελέτη», είπε ο Σοριό σε συνέντευξη που παραχώρησε στο πρακτορείο Bloomberg.


Αντί να εντάξει αυτή την έρευνα στην κλινική δοκιμή η οποία συνεχίζεται στις ΗΠΑ, η εταιρεία θα ξεκινήσει μια νέα μελέτη για να διαπιστώσει γιατί η χαμηλότερη δόση του εμβολίου φαίνεται να λειτουργεί αποτελεσματικότερα από την πλήρη.

Ο Σοριό είπε ότι και αυτή η μελέτη θα είναι διεθνής, ωστόσο θα διεξαχθεί γρηγορότερα επειδή η εταιρεία γνωρίζει ήδη ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι υψηλή και κατά συνέπεια «χρειαζόμαστε μικρότερο αριθμό» εθελοντών.

Αμφιβολίες για την εγκυρότητα των αποτελεσμάτων

Την ίδια στιγμή πολλοί επιστήμονες εξέφρασαν αμφιβολίες για την εγκυρότητα των αποτελεσμάτων που έδειξαν ότι το πειραματικό εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό σε ποσοστό 90% σε μια υποομάδα εθελοντών οι οποίοι, κατά λάθος, έλαβαν αρχικά τη μισή δόση και στη συνέχεια την πλήρη δόση του.

Μάλιστα οι Financial Times σε δημοσίευμά τους αναφέρουν ότι έχει προκληθεί ανησυχία σχετικά με τον τρόπο που το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και η AstraZeneca έχουν χειριστεί τα πρώιμα αποτελέσματα από δοκιμές του υποψήφιου εμβολίου τους.

Τα αποτελέσματα θεωρήθηκαν ως επιτυχία καθώς παρουσίαζαν κατά μέσο όρο αποτελεσματικότητα της τάξεως του 70%. Η μια ομάδα συμμετεχόντων έλαβε δύο ίδιες δόσεις με διαφορά ενός μήνα με αποτελεσματικότητα 62%, ενώ η άλλη ομάδα έλαβα τη μισή δόση και έπειτα μια πλήρη δόση με αποτελεσματικότητα 90%.

Όμως η χορήγηση της μισής δόσης ξεκίνησε με ένα λάθος. Στη συνέχεια, δόθηκε σε έναν μικρότερο αριθμό συμμετεχόντων σε σχέση με αυτόν που έλαβαν δύο πλήρεις δόσεις, κάνοντας έτσι την ανακάλυψη της μεγαλύτερης αποτελεσματικότητάς του να μοιάζει με ζήτημα καλής τύχης.

Σε εθελοντές κάτω των 55 ετών η πιο αποτελεσματική δόση

Ωστόσο, την Τρίτη ο επικεφαλής του χρηματοδοτικού προγράμματος της αμερικανικής κυβέρνησης για την ανάπτυξη εμβολίων (Operation Warp Speed), Moncef Slaoui, γνωστοποίησε ότι η δεύτερη υποομάδα, η οποία αποτελούνταν από λίγα άτομα, ήταν περιορισμένη σε άτομα κάτω των 55 ετών, μια ηλικιακή κατηγορία με μικρότερο ρίσκο να νοσήσουν βαριά από COVID-19. 

Για τον ηλικιακό περιορισμό τόσο η AstraZeneca όσο και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης δεν είχαν αναφέρει τίποτα.

«Υπάρχει ένας αριθμός από μεταβλητές που πρέπει να κατανοήσουμε», ανέφερε ο Slaoui. Εξακολουθεί να υπάρχει η πιθανότητα ότι η διαφορά στην αποτελεσματικότητα ήταν «τυχαία», πρόσθεσε.

Η σύγχυση που έχει προκληθεί και το γεγονός ότι οι ανακοινώσεις δεν είναι ξεκάθαρες έχουν γίνει αντιληπτά από τις αγορές, καθώς οι εισηγμένες στο Λονδίνο μετοχές της AstraZeneca έχουν μειωθεί πάνω από 6% από τότε που βγήκε η εν λόγω ανακοίνωση.

Συγκριτικά, από τότε που γνωστοποιήθηκαν τα αποτελέσματα των δοκιμών των Pfizer/BioNTech νωρίτερα αυτό τον μήνα, δείχνοντας αποτελεσματικότητα 90%, οι μετοχές τους αυξήθηκαν κατά 6% και 14% αντίστοιχα, ενώ για τη Moderna υπήρξε αύξηση έως και 11%.

Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, ο Τζέοφρι Πόρτζις, αναλυτής για την SVB Leerink, ανέφερε ότι δεν θεωρεί πιθανό να λάβει έγκριση το υποψήφιο εμβόλιο της AstraZeneca στις ΗΠΑ αφότου η εταιρεία «προσπάθησε να ωραιοποιήσει τα αποτελέσματά», τονίζοντας τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα σε μια «σχετικά μικρή υποκατηγορία συμμετεχόντων στη μελέτη».

Ο Τζον ΛαΜατίνα, πρώην πρόεδρος της μονάδας παγκόσμιας έρευνας και ανάπτυξης της Pfizer, ανέφερε σε ανάρτησή του στο Twitter ότι είναι «δύσκολο να πιστέψει κανείς» ότι οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ θα προέβαιναν σε επείγουσα έγκριση για χρήση ενός εμβολίου «του οποίου η βέλτιστη έχει χορηγηθεί μόλις σε 2.300 άτομα».

Με πληροφορίες από ΑΠΕ-ΜΠΕ, Financial Times

ΣΧΟΛΙΑΣΕ ΤΟ

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

Κορονοϊός: Σε ποιες περιοχές της Αττικής βρίσκονται τα περισσότερα κρούσματα

Από τα 1.047 νέα κρούσματα κορονοϊού που καταγράφηκαν το τελευταίο 24ωρο στη χώρα τα 327 εντοπίστηκαν στην Αττική. Δυτική Αττική, κεντρικός και δυτικός τομέας...

Κορονοϊός: Φυλλάδια και αφίσες κατά του εμβολίου στη Θεσσαλονίκη

Φυλλάδια κατά του εμβολίου για τον κορονοϊό μοίρασαν άγνωστοι στη Θεσσαλονίκη ενώ κόλλησαν και αφίσες σε διάφορες περιοχές του κέντρου.«Δεν θα κάνω το εμβόλιο...

Θανάσης Βισκαδουράκης: Το τρυφερό μήνυμα για τα τέταρτα γενέθλια του γιου του

Με ένα τρυφερό μήνυμα στο facebook ευχήθηκε ο Θανάσης Βισκαδουράκης στον γιο του που έγινε τεσσάρων.«Αρχάγγελέ μου σήμερα κλείνεις αίσιος τα τέσσερα.... Σου εύχομαι...

Κορονοϊός: Επιπλέον 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου Pfizer/BioNTech θα αγοράσει η ΕΕ

Η Ευρωπαϊκή Ένωση αποφάσισε να αγοράσει επιπλέον 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου των Pfizer/BioNTech, όπως ανακοίνωσε μέσω του Twitter η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,...

Κορονοϊός: Παράταση lockdown σε Ελευσίνα, Ασπρόπυργο και Κοζάνη – Ποιοι δήμοι εξαιρούνται

Παράταση των μέτρων του σκληρού lockdown σε Ασπρόπυργο, Ελευσίνα και συγκεκριμένες περιοχές στην Κοζάνη, ανακοίνωσε ο Υφυπουργός Πολιτικής Προστασίας και Διαχείρισης Κρίσεων, Νίκος Χαρδαλιάς κατά...

Κορονοϊός: Η 90χρονη Μάργκαρετ Κίναν ο πρώτος άνθρωπος που εμβολιάστηκε με τη 2η δόση (video)

Η 90χρονη Μάργκαρετ Κίναν ήταν πιστή στο ραντεβού της και κατάφερε μια ακόμα πρωτιά. Η γλυκιά ηλικιωμένη από τη Βόρεια Ιρλανδία έγινε, λοιπόν, ο...