Η βρετανική φαρμακευτική εταιρεία «AstraZeneca» ανακοίνωσε, τελικά, τη Δευτέρα (23/11) ότι το εμβόλιό της κατά του νέου κορονοϊού έχει αποτελεσματικότητα μέχρι 90% χωρίς σοβαρές παρενέργειες, δίνοντας στον κόσμο ένα σημαντικό εργαλείο κατά της πανδημίας Covid-19. Όπως ανέφερε και ο καθηγητής στο LSE, Ηλίας Μόσιαλος… «Πιθανή η έγκριση των πρώτων εμβολίων μέχρι το τέλος του χρόνου», τονίζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Όπως έγινε νωρίτερα γνωστό, τα ενδιάμεσα αποτελέσματα μεγάλης κλίμακας κλινικών δοκιμών που ανακοινώθηκαν τη Δευτέρα (23/11) δείχνουν ότι το εμβόλιο «Oxford/AstraZeneca» έχει αποτελεσματικότητα 70% κατά μέσον όρο, 90% κατά την χορήγηση μισής αρχικής δόσης και ολόκληρης ως δεύτερης δόσης έναν μήνα μετά και 62% κατά την χορήγηση δύο πλήρων δόσεων με απόσταση ενός μηνός.
#NewsAlert | #AstraZeneca has said that its #COVID19 vaccine candidate has shown an average efficiency of 70%, going as high as 90% in some cases. The vaccine candidate has been developed along with Oxford University. @Shobhit10Mittal brings you the story pic.twitter.com/lYJ9RvUuIy
— WION (@WIONews) November 23, 2020
Το εμβόλιο «Oxford/AstraZeneca» βασίζεται σε πιο παραδοσιακή τεχνολογία, σε σχέση με τα δύο ανταγωνιστικά εμβόλια «Pfizer/BionTech» και «Moderna» (που βασίζονται στην τεχνολογία του αγγελιοφόρου RNA) για τα οποία ανακοινώθηκε αποτελεσματικότητα άνω του 90%. Το γεγονός αυτό καθιστά το εμβόλιο Oxford/AstraZeneca λιγότερο ακριβό, ενώ διευκολύνει την διαδικασία αποθήκευσής του, αφού δεν υπάρχει ανάγκη για την διατήρησή του σε πολύ χαμηλές θερμοκρασίες.
Άρχισε και από την Astra/Oxford η ροή καλών ειδήσεωνhttps://t.co/OUt5aJ1Qiu
— Christos Petrou (@ch_petrou) November 19, 2020
Χάρη «σε μία απλοποιημένη αλυσίδα τροφοδοσίας», το εμβόλιο «θα είναι προσβάσιμο και διαθέσιμο σε όλον τον κόσμο», δήλωσε ο γενικός διευθυντής της «AstraZeneca» Πασκάλ Σοριό.
Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών του εμβολίου «Oxford/AstraZeneca» κατά της Covid-19 είναι «ενδιαφέροντα» και θα χρειασθεί περισσότερη δουλειά για να διαπιστωθεί αν η χορήγηση αρχικής μισής δόσης του εμβολίου προσφέρει περισσότερη προστασία, δήλωσε ο επικεφαλής του προγράμματος εμβολίων του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης Άντριου Πόλαρντ.
AstraZeneca and Oxford say COVID-19 vaccine shows 70% efficacy https://t.co/NbZ2QQ4bUl
— The Japan Times (@japantimes) November 23, 2020
«Αυτό το 90% είναι ένα ενδιαφέρον αποτέλεσμα. Άρα, όταν χορηγήσουμε μισή δόση ως πρώτη δόση, αυτό σημαίνει ότι έχουμε μεγαλύτερη ποσότητα διαθέσιμου εμβολίου», δήλωσε ο Άντριου Πόλαρντ. Αντίστοιχα, ο Πασκάλ Σοριό δήλωσε ότι η αποτελεσματικότητα της χορήγησης μισής αρχικής δόσης του εμβολίου σημαίνει ότι μεγαλύτερος αριθμός ανθρώπων θα μπορεί να εμβολιασθεί ταχύτερα.
«Το να είμαστε σε θέση να εμβολιάσουμε περισσότερους ανθρώπους είναι πραγματικά μεγάλο “συν” », είπε κατά την διάρκεια συνέντευξης Τύπου των υπευθύνων του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης και της «AstraZeneca».
«Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια επιβεβαιώνουν ότι είναι υψηλής αποτελεσματικότητας κατά της Covid-19 και ότι θα έχει άμεσο αποτέλεσμα στην υγειονομική κρίση», δήλωσε ο γενικός διευθυντής της βρετανικής φαρμακευτικής εταιρείας.
Οι επιστήμονες που αξιολογούν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου δηλώνουν ότι δεν μπορούν να είναι βέβαιοι ότι ο ιός δεν θα μεταλλαχθεί κατά τρόπο που θα καθιστά αναγκαία την ετήσια επανάληψη του εμβολιασμού, αλλά αυτό προς το παρόν δεν φαίνεται πιθανό.
Today’s #COVID19 headlines:
A coronavirus vaccine developed by Oxford University and AstraZeneca can prevent 70.4% of people from getting covid-19 and up to 90% if a lower dose is used, trial results show. https://t.co/nuoRTcl24R
— New Scientist (@newscientist) November 23, 2020
«Δεν γνωρίζουμε ακόμα εάν θα υπάρξει μετάλλαξη που θα ακυρώσει την ανοσολογική απόκριση», δήλωσε ο Άντριου Πόλαρντ και συνέχισε: «Προς το παρόν δεν υπάρχουν στοιχεία για κάτι τέτοιο… Είμαστε αισιόδοξοι ότι η ανοσολογική απόκριση θα διαρκεί τουλάχιστον έναν χρόνο».
Η «AstraZeneca» θα έχει έτοιμες 200 εκατομμύρια δόσεις μέχρι το τέλος του 2020 και 700 εκατομμύρια δόσεις για παγκόσμια διάθεση κατά το πρώτο τρίμηνο του 2021, ανακοίνωσε ο επιχειρησιακός διευθυντής Παμ Τσενγκ.
Η «AstraZeneca» ετοιμάζεται να καταθέσει τα στοιχεία των κλινικών δοκιμών του εμβολίου στις ρυθμιστικές αρχές ανά τον κόσμο για να λάβει έγκριση, ενώ παράλληλα θα ζητήσει άδεια για επείγουσα χρήση από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας για να επιταχύνει τις διαδικασίες διάθεσης σε φτωχές χώρες. Παράλληλα η πλήρης ανάλυση των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών υποβάλλονται για δημοσίευση σε επιθεώρηση έπειτα από αξιολόγηση από ομοτίμους.
Coronavirus Vaccine Front-Runners: How Much They Cost, Who’s Bought Them and How They’re Stored https://t.co/apUWR9f753 @CNBC pic.twitter.com/Ts2iUT8Urk
— NBC10 Philadelphia (@NBCPhiladelphia) November 17, 2020
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Πιθανή η έγκριση των πρώτων εμβολίων μέχρι το τέλος του χρόνου
Εν τω μεταξύ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων («EMA»), ο οποίος εξετάζει τις αιτήσεις έγκρισης τριών υποψήφιων εμβολίων κατά του Covid-19, ανακοίνωσε τη Δευτέρα (23/11) ότι είναι πιθανή η αδειοδότηση των πρώτων εμβολίων μέχρι το τέλος του έτους ή τις αρχές του 2021.
Ο EMA, με έδρα το Άμστερνταμ, έχει αποστολή την αδειοδότηση και τον έλεγχο των φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Το τελικό πράσινο φως δίδεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και επιτρέπει στα εργαστήρια την εμπορική διάθεση του φαρμάκου τους εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η ανακοίνωση του «EMA» εκδίδεται μετά την δήλωση της προέδρου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν την περασμένη εβδομάδα, σύμφωνα με την οποία ο οργανισμός θα μπορούσε να εγκρίνει τα εμβόλια των «Pfizer-BioNTech» και «Moderna» κατά το δεύτερο δεκαπενθήμερο του Δεκεμβρίου.
«Σε αυτό το στάδιο είναι δύσκολο να προβλέψει κανείς με ακρίβεια τους χρόνους αδειοδότησης των εμβολίων, διότι δεν έχουμε ακόμη όλα τα δεδομένα και τα αποτελέσματα των διαρκών αξιολογήσεων που βρίσκονται σε εξέλιξη», αναφέρεται σε email που απέστειλε ο «EMA» προς το «AFP» και συνεχίζεται:
«Ανάλογα με την πρόοδο της αξιολόγησης, ο EMA θα μπορούσε να είναι σε θέση να ολοκληρώσει την αξιολόγηση των πιο προχωρημένων υποψηφίων προς το τέλος αυτού του έτους ή στην αρχή του επόμενου».
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει εφαρμόσει μία ταχεία διαδικασία που του επιτρέπει να εξετάζει τα δεδομένα ασφάλεια και αποτελεσματικότητας των εμβολίων μόλις αυτά κατατεθούν, πριν ακόμη από την υποβολή αίτησης αδειοδότησης από τον κατασκευαστή. Τα εμβόλια των «Oxford/AstraZeneca», «Pfizer/BioNTech» και «Moderna» είναι τα τρία προγράμματα που σήμερα βρίσκονται σε διαδικασία διαρκούς αξιολόγησης από τον «EMA».
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
