28-11-2020

Κορονοϊός: Καλά νέα για το εμβόλιο της Moderna – Αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για άδεια κυκλοφορίας

Η εταιρεία έλαβε επιβεβαίωση της καταλληλότητας του υπό ανάπτυξη εμβολίου της, mRNA-1273

Ένα βήμα πιο κοντά στην κυκλοφορία του εμβολίου της για τον Covid-19 στην Ευρώπη, βρίσκεται η αμερικανική εταιρεία Moderna, καθώς όπως ανακοίνωσε, έλαβε επιβεβαίωση της καταλληλότητας του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για υποβολή αιτήματος έγκρισης για άδεια κυκλοφορίας.

Η ανακοίνωση της εταιρείας αφορά σε γραπτή έγκριση που έλαβε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το mRNA-1273, σύμφωνα με την οποία μπορεί να υποβάλει αίτημα για άδεια κυκλοφορίας εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, βάσει της κεντρικής διαδικασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Τι θα περιλαμβάνει η αίτηση

Στην έγκριση υπογραμμίζεται η δέσμευση της Moderna να διαθέσει το εμβόλιο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ενώ στην αίτηση θα συμπεριληφθούν τα CMC, προκλινικά και κλινικά δεδομένα που έχουν συγκεντρωθεί μέχρι και σήμερα.

Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται θετικά αποτελέσματα από την προκλινική μελέτη ιογενούς πρόκλησης, καθώς και τη θετική ενδιάμεση αξιολόγηση της Φάσης 1 της μελέτης του mRNA-1273 σε υγιείς ενήλικες (18-55 ετών) και ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας (56-70 και 71+ ετών) που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine.

Στην Ευρώπη, η εταιρεία συνεργάζεται με στρατηγικούς εταίρους όπως η ROVI στην Ισπανία και η Lonza στην Ελβετία, για την ολοκλήρωση και παραγωγή του εμβολίου.

28.618 συμμετέχοντες στη Φάση 3

Σύμφωνα με τα στοιχεία της Παρασκευής 9 Οκτωβρίου, στη Φάση 3 της μελέτης COVE για το mRNA-1273 έχουν λάβει μέρος περίπου 28.618 συμμετέχοντες, ενώ περισσότεροι από 22.194 έχουν εμβολιαστεί για δεύτερη φορά.

«Η Moderna αυξάνει την παραγωγή της σε παγκόσμιο επίπεδο, προκειμένου να μπορεί να παρέχει από 500 εκατομμύρια έως και 1 δισεκατομμύριο εμβόλια ετησίως, ξεκινώντας από το 2021», αναφέρει, μεταξύ άλλων, ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Stiphane Bancel.

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

Κέρκυρα: Εξιτήριο πήρε γυναίκα 102 ετών που νοσηλευόταν με κορονοϊό

Εξιτήριο πήραν σήμερα, Παρασκευή (27/11), από τη Μονάδα Ειδικών Λοιμώξεων δύο γυναίκες μεγάλης ηλικίας στην Κέρκυρα. Η μία μάλιστα εξ αυτών είναι 102 ετών!Οι...

Lockdown: Σκέψεις για παράταση μέχρι τις 14 Δεκεμβρίου – Από βδομάδα οι αποφάσεις (video)

Το lockdown πήρε παράταση για μια εβδομάδα, έως τις 7 Δεκεμβρίου, όμως τα επιδημιολογικά στοιχεία για τον κορονοϊό στη χώρα μας, δεν συνηγορούν στη...

Euroleague: Νίκη του Παναθηναϊκού με τη «σφραγίδα» του Νέντοβιτς, 83-76 την Μπάγερν Μονάχου (video)

Ο Παναθηναϊκός έδωσε στο ΟΑΚΑ τέλος στο αρνητικό σερί των τεσσάρων ηττών, αλλά και συνέχεια στην παράδοση που τον θέλει να μην απογοητεύεται από...

«Πυρά» ΣΥΡΙΖΑ για δήλωση Χρυσοχοΐδη ότι ο κορονοϊός δεν μεταδίδεται έξω στην ατμόσφαιρα

Τη δήλωση του υπουργού Προστασίας του Πολίτη, Μιχάλη Χρυσοχοΐδη, ότι ο ιός «δε μεταδίδεται έξω στην ατμόσφαιρα» σχολιάζει ο ΣΥΡΙΖΑ – Προοδευτική Συμμαχία, κάνοντας τον...

Μακρόν: Επαίσχυντες για τη χώρα οι εικόνες ξυλοδαρμού του μουσικού από τους αστυνομικούς

Ο γάλλος πρόεδρος Εμανουέλ Μακρόν επανήλθε αργά σήμερα στην υπόθεση της βίαιης σύλληψης ενός μαύρου από αστυνομικούς στο Παρίσι, δηλώνοντας σε μια ανάρτησή του...

Συναγερμός στο γηροκομείο της Φλώρινας: Εντοπίστηκαν πολλά κρούσματα κορονοϊού

Συναγερμός έχει σημάνει στη Φλώρινα καθώς στο γηροκομείο της πόλης έχουν εντοπιστεί πολλά κρούσματα κορονοϊού, τόσο ανάμεσα σε εργαζόμενους όσο και ανάμεσα σε φιλοξενούμενους.Σύμφωνα...