23-04-2021

Ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Mucosolvan

Την ανάκληση των παρτίδων 2014034 με ημερομηνία λήξης 06/2017 και 2015012 ημερομηνία λήξης 07/2018 του φαρμακευτικού προϊόντος «Mucosolvan Κόμμι από στόματος, 15 mg», αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Η απόφαση ελήφθη, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τη διάρκεια των ελέγχων σταθερότητας για την παράμετρο «ποσοτικός προσδιορισμός της δραστικής Ambroxol Hydrocloride».

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία Βοeringer Ingelheim η οποία ανακαλεί προληπτικά τις αναφερόμενες παρτίδες, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να τις αποσύρουν από την αγορά.

Παράλληλα, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων κατόπιν ενημέρωσης από τις γερμανικές αρχές, προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή να σταματήσουν να κάνουν χρήση του προϊόντος: «Estrogenolit RX Starter Pack 728μg».

Πρόκειται για φαρμακευτικό προϊόν που χορηγείται με ιατρική συνταγή, ενώ παρουσιάζεται ως ενισχυτικό της γυναικείας σεξουαλικής δραστηριότητας.

Από τον επίσημο εργαστηριακό έλεγχο που διενεργήθηκε, προέκυψε ότι το προϊόν περιέχει τη φαρμακευτική ουσία μεστανολόνη, χωρίς να αναγράφεται στη συσκευασία του.

Η μεστανολόνη έχει ανδρογόνο και αναβολική δράση και εμπίπτει στις διατάξεις περί απαγορευμένων ουσιών.

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ