08-04-2020

Κορονοϊός: Μήνυμα ελπίδας από την Ιταλία – Ασθενής φέρεται να έγινε καλά με πειραματικό φάρμακο

Τι λένε οι γιατροί στη γειτονική χώρα - Τι ανέφερε έλληνας καθηγητής

Μια ευχάριστη είδηση σε σχέση με τη θεραπεία του κορονοϊού ήρθε από την Ιταλία, καθώς έγινε γνωστό επίσημα από το Γενικό Νοσοκομείο της Γένοβα, ότι ένας ασθενής 79 ετών ανάρρωσε πλήρως έπειτα από θεραπεία με πειραματικό αντι-ιικό φάρμακο ευρέως φάσματος.

Την είδηση φιλοξενούν το ιταλικό πρακτορείο Ειδήσεων (ANSA), αλλά και τοπικά μέσα στη Γένοβα (genova24.it). Πρόκειται για το φάρμακο remdesivir, για τον οποίο είχε γίνει γνωστό ότι αποτελεί αυτή τη στιγμή ίσως τη μεγαλύτερη ελπίδα για την αντιμετώπιση του κορονοϊού SARS-CoV-2. Οι κλινικές δοκιμές, που έχουν ξεκινήσει σε ΗΠΑ και Κίνα αναμένεται να δώσουν αποτελέσματα εντός του Απριλίου, τόνισε στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο Γιώργος Κόκοτος, Καθηγητής Οργανικής Χημείας-Φαρμακοχημείας, ΕΚΠΑ, και μέλος της συντονιστικής επιτροπής του Κέντρου Αριστείας Σχεδιασμού και Ανακάλυψης Φαρμάκων ΕΚΠΑ.

Τι γράφουν οι Ιταλοί; «Υπάρχει ένας πρώτος ασθενής με κορονοϊό που ανάρρωσε έπειτα από θεραπεία με ένα πειραματικό φάρμακο, το Remdesivir». Αυτό ανακοίνωσε ο Matteo Bassetti, επικεφαλής της κλινικής μολυσματικών ασθενειών του Policlinico San Martino στη Γένοβα.

«Έχουμε την πρώτη αληθινή θεραπεία με το συγκεκριμένο πειραματικό φάρμακο», δήλωσε ο Βassetti στα Μέσα Ενημέρωσης, διευκρινίζοντας ότι η συγκεκριμένη θεραπεία ξεκίνησε στις 7 Μαρτίου και πρόσθεσε: «Ο ασθενής είναι 79 ετών. Μέχρι στιγμής έχουν γίνει δύο έλεγχοι οι οποίοι βγήκαν αρνητικοί για κορωνοϊό. Θα επιστρέψει σύντομα στο σπίτι του στη Λομβαρδία και αυτό μας έκανε αρκετά αισιόδοξους. Το φάρμακο φαίνεται να λειτουργεί. Έχουμε και άλλους ασθενείς που αυτή τη στιγμή βρίσκονται σε πειραματική θεραπεία».


Από την πλευρά του, ο Nicola Magrini, γενικός διευθυντής του Ιταλικού Οργανισμού Φαρμάκων (AIFA) κατά τη διάρκεια της καθημερινής ενημέρωσης που δίνει η Πολιτική Προστασία της χώρας υπενθύμισε ότι την περασμένη εβδομάδα είχε ξεκινήσει «η πρώτη κλινική δοκιμή με το νέο αντιιικό φάρμακο Remdesivir».

Πρόσθεσε επίσης πως ανακοινώθηκαν και νέες μελέτες για το Tocilizumab, ένα φάρμακο για το οποίο υπάρχουν πολλές προσδοκίες σχετικά με τον τρόπο που δρα κατά των συμπτωμάτων του κορονοϊού, παρόλο που ο Τύπος της χώρας ανέφερε πως οι προσδοκίες είναι υπερβολικές. Σε κάθε περίπτωση, υπογράμμισε ο Magrini, «τα δεδομένα που έχουμε μέχρι στιγμής είναι ενθαρρυντικά».

Ο διευθυντής του AIFA εξήγησε ότι πρόκειται για ένα φάρμακο που αναστέλλει την επίδραση της ιντερλευκίνης 6, του παράγοντα που οδηγεί σε φλεγμονή η οποία με τη σειρά της προκαλεί σοβαρή πνευμονία: «Τα δεδομένα που έχουμε αυτή τη στιγμή είναι τα σημάδια βελτίωσης σε ορισμένους ασθενείς και σε άλλους όχι. Η προσπάθεια που κάνουμε είναι να αποδείξουμε πόσες ζωές μπορούμε να σώσουμε. Η συγκεκριμένη ουσία έχει ήδη χρησιμοποιηθεί σε εκατοντάδες ασθενείς και διατίθεται δωρεάν από την εταιρεία που την παράγει».


«Βρισκόμαστε στη δεύτερη φάση της μελέτης, στην οποία προβλέπονται δύο ομάδες ασθενών: στην πρώτη περίπτωση θα μελετήσουμε εκείνα τα στοιχεία που καταφέρνουν να μειώσουν τη θνησιμότητα, ενώ στη δεύτερη θα εξετάσουμε τις βελτιώσεις που μπορούν να γίνουν προκειμένου να διαχειριστούμε μια κατάσταση έκτακτης ανάγκης. Στη συγκεκριμένη μελέτη μπορούν να συμμετέχουν όλες οι κλινικές και τα νοσοκομεία που θα το ζητήσουν μέσω μιας διαδικτυακής πλατφόρμας την οποία διαχειρίζεται το Ινστιτούτο Pascale της Νάπολης», καταλήγει η ανακοίνωση τoυ AIFA.

Αυτά τόνισε καθηγητής Οργανικής Χημείας-Φαρμακοχημείας για το συγκεκριμένο φάρμακο

Όπως αναφέρθηκε το φάρμακο remdesivir αποτελεί αυτή τη στιγμή ίσως τη μεγαλύτερη ελπίδα για την αντιμετώπιση του κορονοϊού SARS-CoV-2, με βάση και τις κλινικές δοκιμές, που έχουν ξεκινήσει σε ΗΠΑ και Κίνα. Αυτό τόνισε και ο Γιώργος Κόκοτος, Καθηγητής Οργανικής Χημείας-Φαρμακοχημείας, ΕΚΠΑ, και μέλος της συντονιστικής επιτροπής του Κέντρου Αριστείας Σχεδιασμού και Ανακάλυψης Φαρμάκων ΕΚΠΑ.

Μιλώντας στο ΑΠΕ-ΜΠΕ πριν από δυο ημέρες, προσθέτει πως το remdesivir είναι ένα πειραματικό αντι-ιικό φάρμακο ευρέως φάσματος, που όμως μέχρι σήμερα δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας πουθενά στον κόσμο για οποιαδήποτε χρήση. Αρχικά μελετήθηκε για την αντιμετώπιση του ιού Ebola. Αν και η αποτελεσματικότητά του στην περίπτωση του Ebola δεν αποδείχτηκε καλή, οι μελέτες εκείνες απέδειξαν την ασφάλειά του για χρήση σε ανθρώπους.


Έχει επιδείξει δράση τόσο in vitro όσο και in vivo σε πειραματόζωα κατά των ιών MERS-CoV και SARS-CoV, οι οποίοι είναι επίσης κορονοϊοί και ομοιάζουν δομικά με τον SARS-CoV-2. Το πειραματικό αυτό φάρμακο έχει χρησιμοποιηθεί μέχρι σήμερα σε μικρό αριθμό προσβληθέντων από τον νέο κορονοϊό και επομένως απαιτούνται περισσότερο εκτεταμένες μελέτες για την αποτελεσματικότητά του.

Όπως ανέφερε ο κ. Κόκοτος, μια λογική προσέγγιση για την ταχεία ανακάλυψη ενός φαρμάκου κατά του νέου κορονοϊού είναι ο έλεγχος της δραστικότητας που μπορεί να παρουσιάζουν ήδη υπάρχοντα αντι-ιικά φάρμακα. «Προς αυτή την κατεύθυνση, οι προσπάθειες ξεκίνησαν στην Κίνα όπου ερευνητές του Ινστιτούτου Ιολογίας στο Wuhan ερεύνησαν την in vitro αντι-ιική αποτελεσματικότητα πέντε εγκεκριμένων από τον FDA φαρμάκων (ribavirin, penciclovir, nitazoxanide, nafamostat, chloroquine) και δύο γνωστών ευρέως φάσματος αντι-ιικών φαρμάκων του remdesivir και favipiravir. Το remdesivir και η chloroquine παρουσίασαν ξεκάθαρα τα καλύτερα in vitro αποτελέσματα υποδεικνύοντας την αναγκαιότητα περαιτέρω μελετών.


Εντός του Μαρτίου έχουν ξεκινήσει δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του remdesivir κατόπιν έγκρισης από τον FDA του αιτήματος της εταιρείας Gilead που έχει αναπτύξει αυτό το πειραματικό φάρμακο. Οι μελέτες αυτές είναι τυχαιοποιημένες, ανοικτής επισήμανσης πολυκεντρικές μελέτες που θα συμπεριλάβουν 1.000 ασθενείς σε ιατρικά κέντρα, κυρίως ασιατικών, αλλά και άλλων χωρών σε όλο τον κόσμο όπου υπάρχει μεγάλος αριθμός κρουσμάτων. Η πρώτη θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του remdesivir κατόπιν πενθήμερης ή δεκαήμερης χορήγησης σε ασθενείς σε σοβαρή κατάσταση, ενώ η δεύτερη σε ασθενείς με μέτρια εκδήλωση της νόσου.

Οι υγειονομικές αρχές της Κίνας έχουν επίσης ξεκινήσει δύο κλινικές δοκιμές για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του remdesivir, κυρίως στην επαρχία Hubei όπου ανήκει η Wuhan. Οι μελέτες αυτές ξεκίνησαν εντός του Φεβρουαρίου.

Εκ παραλλήλου, η εταιρεία Gilead σε συνεργασία με κυβερνητικές ή και μη κυβερνητικές οργανώσεις και αρχές παρέχει το remdesivir για χρήση έκτακτης ανάγκης απουσία εγκεκριμένης θεραπείας (compassionate use). Ήδη και στην Ελλάδα θα χρησιμοποιηθεί το remdesivir σε αυτό το πλαίσιο αρχικά», είχε πει…


Σύμφωνα με τον κ. Κόκοτο, η μελέτη ήδη εγκεκριμένων για άλλη ένδειξη φαρμάκων για την αντιμετώπιση του νέου κορονοϊού παρουσιάζει το μεγάλο πλεονέκτημα της άμεσης δυνατότητας χρήσης του φαρμάκου, αν επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητά του κατά του SARS-CoV-2.

(πληροφορίες από ansa.it, genova24.it, ΑΠΕ-ΜΠΕ)

ΣΧΟΛΙΑ

Tο altsantiri.gr δημοσιεύει άμεσα κάθε σχόλιο. Ωστόσο δεν υιοθετούμε τις απόψεις αυτές καθώς εκφράζουν αποκλειστικά τον εκάστοτε σχολιαστή. Σχόλια με ύβρεις διαγράφονται χωρίς προειδοποίηση. Χρήστες που δεν τηρούν τους όρους χρήσης αποκλείονται.