Το πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) έλαβε ερευνητικό φαρμακευτικό προϊόν με την ονομασία Genvoya, που δρα κατά του ιού του AIDS.

Περιέχει τέσσερις διαφορετικές δραστικές ουσίες σε ένα χάπι και είναι κατάλληλο για την αντιμετώπιση της λοίμωξης του ιού HIV-1 σε πρωτοθεραπευόμενους ενηλίκους και εφήβους, σε ενηλίκους με μη ανιχνεύσιμα επίπεδα του ιού (ιολογική καταστολή) στο αίμα οι οποίοι αλλάζουν θεραπεία και σε ενηλίκους με ήπια έως μέτρια διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.

Η θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων θα εξεταστεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία είναι αρμόδια για την έγκριση των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στα 28 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Σε περίπτωση θετικής «ετυμηγορίας», το Genvoya θα καταστεί η πρώτη, σε μορφή δισκίου, συνδυασμένη αγωγή της Gilead που περιέχει TAF. Πρόκειται για ένα νέο πειραματικό νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης τρανσκριπτάσης (NRTI) ο οποίος σε κλινικές μελέτες σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα έχει επιδείξει υψηλή αντιϊική αποτελεσματικότητα σε δόση μικρότερη από το ένα δέκατο του φαρμάκου Viread της Gilead, καθώς και βελτίωση στους διαγνωστικούς εργαστηριακούς δείκτες της νεφρικής και οστικής ασφάλειας σε σύγκριση με το TDF.

Να σημειωθεί ότι εκτός από το Genvoya, δύο ακόμα αγωγές με βάση το TAF βρίσκονται υπό αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Η πρώτη είναι ένας ερευνητικός, σταθερής δόσης συνδυασμός της emtricitabine 200 mg με tenofoviralafenamide 25 ή 10 mg (F/TAF), που χρησιμοποιείται μαζί με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες, ενώ η δεύτερη μία ερευνητική, άπαξ ημερησίως λαμβανόμενη από του στόματος αγωγή που συνδυάζει emtricitabine 200 mg, tenofovir alafenamide 25 mg και rilpivirine 25 mg(R/F/TAF).

SHARE

loading...

ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΑ