Τραγική κατάληξη φαίνεται να είχε η δοκιμή ενός πειραματικού φαρμάκου στη Γαλλία, καθώς έξι άνθρωποι, ο ένας εκ των οποίων είναι εγκεφαλικά νεκρός, νοσηλεύονται σε κρίσιμη κατάσταση.

Το ατύχημα συνέβη την Πέμπτη και οι υπόλοιποι πέντε που νοσηλεύονται είναι σε σοβαρή κατάσταση.

Οι ασθενείς διακομίστηκαν στο νοσοκομείο της Ρεν, έπειτα από τη λήψη ενός πειραματικού φαρμάκου στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών ιδιωτικού εργαστηρίου, σύμφωνα με την περιφερειακή εφημερίδα Ouest France.

Μέχρι στιγμής δεν είναι γνωστό τι προκάλεσε αυτές τις παρενέργειες στους εθελοντές, αν ήταν δηλαδή η σύσταση του φαρμάκου ή αν έλαβαν πολύ υψηλή δόση.

Ο επικεφαλής του τμήματος νευροεπιστήμης του Νοσοκομειακού Κέντρου της Ρεν, ο Πιερ-Ζιλ Εντάν, διευκρίνισε ότι οι τέσσερις από τους πέντε ασθενείς παρουσιάζουν «νευρολογικές διαταραχές» και οι τρεις από αυτούς κινδυνεύουν με «μη αναστρέψιμη αναπηρία». Ο έκτος από τους νοσηλευόμενους δεν παρουσιάζει συμπτώματα, όμως «τον παρακολουθούμε στενά», εξήγησε.

Όταν έφτασε στο νοσοκομείο το πρώτο θύμα «νομίζαμε ότι είχε πάθει αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο», συνέχισε ο Εντάν. «Η κατάστασή του επιδεινώθηκε τάχιστα και σήμερα είναι πλέον εγκεφαλικά νεκρός», είπε.

Το γαλλικό υπουργείο Υγείας ενημερώθηκε το βράδυ της Πέμπτης για το ατύχημα αυτό, το οποίο συνέβη κατά τη διάρκεια της «δοκιμής ενός φαρμάκου που ελήφθη από το στόμα και η παρασκευή του βρίσκεται σε εξέλιξη σε ευρωπαϊκό εργαστήριο». Επίσης, δεν διευκρίνισε το είδος του φαρμάκου.

Το φάρμακο αυτό, πριν χορηγηθεί στους ανθρώπους, είχε δοκιμαστεί σε ζώα, όπως σε χιμπατζήδες. Η υπουργός Υγείας, Μαρισόλ Τουρέν, δήλωσε ότι το συγκεκριμένο σκεύασμα επηρεάζει το ενδοκανναβινοειδές σύστημα του ανθρώπου και ότι υποτίθεται ότι καταπολεμούσε το άγχος και άλλα προβλήματα διάθεσης.

Όπως αναφέρει το γαλλικό υπουργείο Υγείας, το ατύχημα συνέβη στο πλαίσιο μιας κλινικής δοκιμής του σταδίου 1, δηλαδή σε υγιείς εθελοντές, «με σκοπό να εκτιμηθεί η ασφάλεια χρήσης, η ανοχή, τα φαρμακολογικό προφίλ αυτού του φαρμάκου».

Συνολικά 90 άνθρωποι είχαν λάβει το εν λόγω πειραματικό φάρμακο. Όλοι τους ήταν εθελοντές, άνδρες ηλικίας από 28 ως 49 ετών, που συμμετείχαν σε κλινική δοκιμή για λογαριασμό της πορτογαλικής φαρμακευτικής εταιρείας Bial, η οποία πραγματοποιεί κλινικές δοκιμές για διάφορες φαρμακευτικές εταιρείες.

Η υπουργός Υγείας, διευκρίνισε ότι τα θύματα μετείχαν σε μια ομάδα που είχε λάβει πολλές φορές το συγκεκριμένο σκεύασμα, σε διάφορες δοσολογίες και υπογράμμισε ότι αυτό που συνέβη είναι «πρωτοφανές» στα χρονικά στη Γαλλία. «Δεν γνωρίζω κανένα άλλο συγκρίσιμο περιστατικό», είπε.

Η εισαγγελία του Παρισιού έχει ξεκινήσει έρευνα «για ακούσια πρόκληση τραυμάτων άνω των τριών μηνών» στον τομέα της υγείας, ενώ το υπουργείο Υγείας ζήτησε από τη Γενική Επιθεώρηση Κοινωνικών Υποθέσεων (IGAS) «να πραγματοποιήσει επιθεώρηση στον οργανισμό, στα μέσα και στις συνθήκες παρέμβασης» του εργαστηρίου «στην πραγματοποίηση της κλινικής δοκιμής». Επίσης, η Εθνική Υπηρεσία Ασφάλειας των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) αποφάσισε να προχωρήσει σε «τεχνική επιθεώρηση στην εγκατάσταση πραγματοποίησης αυτών των κλινικών δοκιμών».

Η Τουρέν, ανακοίνωσε ότι μεταβαίνει στη Ρεν, όπου το απόγευμα αναμένεται να δοθεί συνέντευξη Τύπου και δήλωσε ότι είναι αποφασισμένη «να ριχθεί άπλετο φως και να αποδοθούν όλες οι ευθύνες για αυτό το δραματικό ατύχημα».

Το φάρμακο αυτό, πριν χορηγηθεί στους ανθρώπους, είχε δοκιμαστεί σε ζώα, όπως σε χιμπατζήδες. Η υπουργός δήλωσε ότι το συγκεκριμένο σκεύασμα επηρεάζει το ενδοκανναβινοειδές σύστημα του ανθρώπου και ότι υποτίθεται ότι καταπολεμούσε το άγχος και άλλα προβλήματα διάθεσης.

SHARE

loading...

ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΑ